Tôi là bác sĩ nha khoa và tôi dự định sẽ mở một Phòng khám Răng Hàm Mặt để tôi có thể đứng tên phòng khám. Tôi được biết để có thể hoạt động, phòng khám cần được cấp giấy phép. Vậy cho tôi hỏi, các điều kiện để được cấp giấy phép hoạt động đối với Phòng khám  Răng Hàm Mặt được quy định như thế nào?

Cơ sở pháp lý:

Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023;

Nghị định 96/2023/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều của Luật Khám bệnh, chữa bệnh

Điều kiện mở phòng khám răng hàm mặt:

1. Cơ cấu tổ chức

2. Cơ sở vật chất

   Phòng khám phải có nơi đón tiếp người bệnh, phòng khám có diện tích tối thiểu 10m2;

   Bố trí tối thiểu 01 ghế răng, diện tích cho mỗi ghế răng tối thiểu 5m2;

Trường hợp thực hiện kỹ thuật cấy ghép răng (implant) thì phải có phòng riêng dành cho việc thực hiện kỹ thuật cấy ghép răng (implant) với diện tích tối thiểu 10m2 đáp ứng điều kiện về vệ sinh an toàn thủ thuật (có khu vực rửa tay thay trang phục trước khi thực hiện).

Phải bố trí khu vực tiệt trùng để xử lý dụng cụ y tế sử dụng lại (Phòng thanh trùng bắt buộc phải đảm bảo quy trình 1 chiều tránh lây nhiễm chéo giữa dụng cụ trước thanh tiệt trùng và sau thanh tiệt trùng, Mặt bàn yêu cầu bằng mặt đá hoặc inox và chân bằng Inox kê cao để đảm bảo sạch sẻ dễ tẩy rửa, tránh vật liệu dễ bị biến dạng khi gặp nước, dung dịch).

- Phải có hệ thống xử lý nước thải có công suất phù hợp với hoạt động của phòng khám (Hợp đồng cung cấp lắp đặt hệ thống xử lý nước thải, biên bản nghiệm thu công trình xử lý nước thải)

- Phải có hệ thống phòng cháy, chữa cháy phù hợp với quy mô của phòng khám (Giấy chứng nhận thẩm duyệt về phòng cháy chữa cháy và biên bản kiểm tra về phòng cháy chữa cháy)

- Có hợp đồng rác y tế, rác nguy hại, rác sinh hoạt với đơn vị có đủ chức năng thu gom và xử lý.

Lưu ý: Phòng khám phải có hộp cấp cứu phản vệ và đủ thuốc cấp cứu chuyên khoa phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của phòng khám

3. Nhân sự

Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật:

- Bác sĩ có Chứng chỉ/Giấy phép hành nghề có phạm vi hành nghề răng hàm mặt

- Bác sĩ có Chứng chỉ/Giấy phép hành nghề có phạm vi hành nghề chuyên khoa răng hàm mặt

Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật là người hành nghề tại phòng khám và có thời gian thực hành và hành nghề trong phạm vi khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng thời gian theo quy định của pháp luật.

Các đối tượng khác làm việc trong phòng khám nếu có thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh thì phải có chứng chỉ hành nghề và được thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh trong phạm vi công việc được phân công. Việc phân công phải phù hợp với phạm vi chuyên môn được ghi trong giấy phép hành nghề.

Ngoài ra, đối với điều dưỡng giúp việc bác sĩ, căn cứ vào tình hình tiếp nhận hồ sơ của tỉnh/thành phố mà hồ sơ điều dưỡng có thể có hoặc không có CCHN. 

Hồ sơ cấp giấy phép hoạt động Phòng khám Răng Hàm Mặt

Căn cứ Điều 60 Nghị định 96/2023/NĐ-CP thì hồ sơ để được cấp giấy phép hoạt động đối với Phòng khám Răng Hàm Mặt bao gồm:

a) Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động theo Mẫu 02 Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định này;

b) Bản sao hợp lệ quyết định thành lập hoặc văn bản có tên của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của Nhà nước hoặc giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân hoặc giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài;

c) Bản sao hợp lệ giấy phép hành nghề và xác nhận quá trình hành nghề theo Mẫu 11 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật; 

d) Bản sao hợp lệ giấy phép hành nghề và giấy xác nhận hành nghề theo Mẫu 11 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này của người phụ trách chuyên môn;

đ) Bản kê khai cơ sở vật chất, danh mục thiết bị y tế, danh sách nhân sự đáp ứng điều kiện cấp giấy phép hoạt động tương ứng với hình thức tổ chức theo Mẫu 08 Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định này và các giấy tờ chứng minh, xác nhận các kê khai đó;

e) Danh sách ghi rõ họ tên, số giấy phép hành nghề của từng người hành nghề đăng ký hành nghề tại cơ sở đó theo Mẫu 01 Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định này;

g) Danh mục chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đề xuất trên cơ sở danh mục chuyên môn kỹ thuật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;

h) Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức nhân sự phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của một trong các hình thức tổ chức quy định tại Điều 43 Nghị định này;

Ngoài ra, căn cứ vào tình hình thực tiễn hồ sơ, anh chị phải bổ sung thêm các giấy tờ của bác sĩ, nhân sự tại phòng khám; các hợp đồng rác thải, nước thải, biên bản PCCC (nếu có),....