15/03/2024 - Yến Nhi

Muốn kinh doanh nhà thuốc cần điều kiện và hồ sơ như thế nào?

Công ty Luật TNHH Hãng Luật Tiên Phong

1 Điều kiện đối với cá nhân chịu trách nhiệm chuyên môn tại nhà thuốc

Căn cứ tại Điều 18 Luật Dược, cụ thể như sau:

  • Có đầy đủ bằng cấp chuyên môn;

  • Phải có kinh nghiệm thực hành ít nhất 2 năm tại các cơ sở chuyên môn về thuốc;

  • Có đủ sức khỏe và năng lực hành vi dân sự;

  • Không vi phạm luật hay trong thời gian bị cấm hành nghề;

  • Hiểu và cam kết thực hiện các bộ Luật liên quan đến sức khỏe và quy chế Dược;

  • Có số vốn ít nhất là 100 triệu trở lên;

2. Hồ sơ xin giấy phép kinh doanh

Tại khoản 2 Điều 32 Nghị định 54/2017/NĐ-CP quy định điều kiện xin Giấy phép kinh doanh Nhà Thuốc:

Để được xét duyệt GPKD, chủ nhà thuốc, quầy thuốc phải cung cấp được các loại giấy tờ sau:

  • Giấy đề nghị đăng ký hộ kinh doanh;

  • Bản sao hợp lệ thẻ căn cước công dân hoặc Chứng minh nhân dân hoặc Hộ chiếu còn hiệu lực của các cá nhân tham gia hộ kinh doanh hoặc người đại diện hộ gia đình;

  • Bản sao hợp lệ biên bản họp nhóm cá nhân về việc thành lập hộ kinh doanh đối với trường hợp hộ kinh doanh đối với trường hợp hộ kinh doanh do một nhóm cá nhân thành lập;

3. Thời hạn của giấy đăng ký kinh doanh nhà thuốc là bao lâu?

Theo quy định tại Điều 41 Luật Dược 2016 thì Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược không quy định thời hạn hiệu lực. Hay, thời hạn của giấy đăng ký kinh doanh nhà thuốc là vô thời hạn.

4. Hồ sơ xét chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược

Theo quy định tại Khoản 1 Điều 38 Luật Dược 2016 và Điều 32 Nghị định 54/2017/NĐ-CP thì hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh nhà thuốc bao gồm:

  • Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện mở nhà thuốc theo mẫu số 19 Phụ lục I Nghị định 54/2017/NĐ-CP;

  • Tài liệu về địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc;

  • Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở;

  • Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề Dược;

  • Như vậy có thể căn cứ vào quy định trên để đối chiếu xem bạn có đủ điều kiện để kinh doanh nhà thuốc không. Nếu đủ điều kiện thì có thể chuẩn bị hồ sơ mở nhà thuốc theo như hướng dẫn trên.

BÀI VIẾT NỔI BẬT

01/02/2024 - John

Quy định thực hành để được cấp chứng chỉ hành nghề y từ 01/01/2024

Căn cứ quy định tại Điều 23 Luật khám bệnh, chữa bệnh 2023 (có hiệu lực thi hành từ ngày 01/01/2024) thì người đề nghị cấp giấy phép hành nghề khám bệnh, chữa bệnh (thường được gọi là chứng chỉ hành nghề y)

01/02/2024 - John

Thời gian thực hành để được cấp chứng chỉ hành nghề dược

Công ty Luật TNHH Hãng Luật Tiên Phong

05/02/2024 - John

Y sỹ Y học cổ truyền có được đứng phụ trách chuyên môn phòng khám Y học cổ truyền không?

Công ty Luật TNHH Hãng Luật Tiên Phong

05/02/2024 - John

Người hành nghề Y học cổ truyền có những chức danh chuyên môn nào?

Công ty Luật TNHH Hãng Luật Tiên Phong

05/02/2024 - John

Thủ tục chuyển đổi chứng chỉ hành nghề sang giấy phép hành nghề theo lộ trình chính phủ quy định?

Công ty Luật TNHH Hãng Luật Tiên Phong

28/02/2024 - John

Luật khám chữa bệnh năm 2023

Công ty Luật TNHH Hãng Luật Tiên Phong

01/03/2024 - Yến Nhi

Thông tư 32/2023/TT-BYT quy định chi tiết một số điều của Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023

Thông tư 32/2023/TT-BYT quy định chi tiết một số điều của Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023

15/03/2024 - Yến Nhi

Điều kiện cấp Giấy phép hành nghề cho một số chức danh chuyên môn

Công ty Luật TNHH Hãng Luật Tiên Phong

15/03/2024 - Yến Nhi

Điều kiện về Cơ sở vật chất, trang thiết bị phòng khám Y học cổ truyền?

Công ty Luật TNHH Hãng Luật Tiên Phong

15/03/2024 - Yến Nhi

Quy định cấp giấy phép hành nghề khám bệnh, chữa bệnh từ 01/01/2024

Công ty Luật TNHH Hãng Luật Tiên Phong

15/03/2024 - Yến Nhi

Thủ tục cấp lại Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh đối với phòng khám Răng Hàm Mặt từ ngày 01/01/2024

Công ty Luật TNHH Hãng Luật Tiên Phong

15/03/2024 - Yến Nhi

Các điều kiện để được cấp Giấy phép hoạt động đối với Bệnh viện đa khoa từ ngày 01/01/2024?

Công ty Luật TNHH Hãng Luật Tiên Phong

15/03/2024 - Yến Nhi

Trình tự thủ tục và hồ sơ công bố thực phẩm chức năng

Công ty Luật TNHH Hãng Luật Tiên Phong

15/03/2024 - Yến Nhi

Tôi đã có Chứng chỉ hành nghề và hiện tại tôi đang làm ở phòng khám tư. Tôi muốn hỏi khi đăng ký hành nghề tại phòng khám thì cần nội dung gì?

Công ty Luật TNHH Hãng Luật Tiên Phong

15/03/2024 - Yến Nhi

Muốn thành lập Phòng khám Da liễu thì phải đáp ứng điều kiện gì?

Công ty Luật TNHH Hãng Luật Tiên Phong

15/03/2024 - Yến Nhi

Tôi có doanh nghiệp đang kinh doanh ngành nghề mỹ phẩm, hiện tại, tôi muốn hỏi xem điều kiện để có thể công bố mỹ phẩm là như thế nào?

Công ty Luật TNHH Hãng Luật Tiên Phong

15/03/2024 - Yến Nhi

Tôi là Bác sĩ Da liễu, tôi bị thu hồi giấy phép hành nghề. Tôi muốn xin cấp lại giấy phép hành nghề thì cần làm thủ tục gì?

Công ty Luật TNHH Hãng Luật TIên Phong

04/04/2024 - Yến Nhi

Quy định về tham gia lớp đào tạo liên tục của bác sĩ?

Công ty Luật TNHH Hãng Luật Tiên Phong

04/04/2024 - Yến Nhi

Yêu cầu về an toàn sản phẩm mỹ phẩm trong trong Hồ sơ công bố mỹ phẩm?

Công ty Luật TNHH Hãng Luật Tiên Phong

04/04/2024 - Yến Nhi

Tôi muốn phụ trách chuyên môn của 1 cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Vậy tôi phải có chứng chỉ cập nhật kiên thức y khoa liên tục thời gian như nào?

Công ty Luật TNHH Hãng Luật Tiên Phong

04/04/2024 - Yến Nhi

Điều kiện sản xuất mỹ phẩm?

Công ty Luật TNHH Hãng Luật Tiên Phong

04/04/2024 - Yến Nhi

Điều kiện để là người chịu trách nhiệm chuyên môn nhà hộ sinh? Nếu được thì Nhà hộ sinh cần tối thiểu bao nhiêu phòng và là những phòng gì?

Công ty Luật TNHH Hãng Luật Tiên Phong

04/04/2024 - Yến Nhi

Trình tự xin cấp phép hoạt động đối với phòng khám chuyên khoa?

Công ty Luật TNHH Hãng Luật Tiên Phong

04/04/2024 - Yến Nhi

Thủ tục thừa nhận giấy phép hành nghề KCB do nước ngoài cấp

Công ty Luật TNHH Hãng Luật Tiên Phong