15/03/2024 - Yến Nhi
Thủ tục công bố mỹ phẩm
Công ty Luật TNHH Hãng Luật Tiên Phong
Chào anh chị, hiện nay, tôi có nhu cầu muốn công bố mỹ phẩm. Mỹ phẩm mà tôi muốn công bố là trong nước và mỹ phẩm nước ngoài, vì vậy, anh chị hãy tư vấn cho tôi thủ tục công bố được thực hiện như thế nào được không? Xin cảm ơn.
Trả lời:
Chào chị, hiện tại, việc công bố mỹ phẩm được điều chỉnh bởi: Thông tư số 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm; Thông tư 29/2020/TT-BYT sửa đổi, bổ sung và bãi bỏ văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, liên tịch ban hành; Thông tư số 277/2016/TT-BTC Quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm;
Theo đó, thủ tục công bố mỹ phẩm được chia làm 02 thủ tục liên quan đến xuất xứ của mỹ phẩm, cụ thể:
Thủ tục công bố mỹ phẩm trong nước
Thủ tục công bố mỹ phẩm trong nước sẽ được thực hiện theo các bước sau đây:
Bước 1: Xác định đơn vị chịu trách nhiệm công bố mỹ phẩm trong nước
Nhà sản xuất hoặc đơn vị phân phối được nhà sản xuất ủy quyền thay mặt nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm
Bước 2: Xác định Cơ quan tiếp nhận hồ sơ công bố mỹ phẩm
Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi nhà sản xuất đăng ký trụ sở chính hoặc nơi nhà sản xuất đặt nhà máy sản xuất mỹ phẩm
Bước 3: Chuẩn bị hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước
Phiếu công bố mỹ phẩm theo mẫu của cơ quan cấp phép;
Bản sao chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh công ty của nhà
Sản xuất hoặc đơn vị phân phối được ủy quyền công bố;
Bản gốc giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho nhà phân phối được phép thay mặt nhà sản xuất tiến hành công bố;
02 đĩa CD chứa nội dung phiếu công bố;
Bản sao chứng thực giấy phép sản xuất của nhà sản xuất mỹ phẩm do cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp cho đơn vị sản xuất;
Phiếu kiểm nghiệm sản phẩm mỹ phẩm
Tài liệu khoa học hoặc bản giải trình của nhà sản xuất về công dụng, thành phần của sản phẩm mỹ phẩm (trong trường hợp thành phần hoặc công dụng có đặc thù riêng cần phải làm rõ theo yêu cầu của cơ quan đăng ký.
Thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu
Thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu sẽ thực hiện theo các bước như sau:
Bước 1: Xác nhận đơn vị chịu trách nhiệm công bố mỹ phẩm nhập khẩu
Nhà phân phối tại Việt Nam được nhà sản xuất ủy quyền thay mặt nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm
Bước 2: Xác định Cơ quan tiếp nhận hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu
Cục quản lý dược – Bộ y tế
Bước 3: Chuẩn bị hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu
Phiếu công bố mỹ phẩm theo mẫu của cơ quan cấp phép;
Bản sao chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của nhà phân phối (ngành nghề kinh doanh của nhà phân phối yêu cầu phải có ngành nghề mua bán mỹ phẩm);
Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành tự do và Giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho nhà phân phối được phép thay mặt nhà sản xuất tiến hành công bố;
Lưu ý: Tài liệu này cần phải được công chứng và hợp pháp hóa lãnh sự tại Đại sự quán Việt Nam tại quốc gia của nhà sản xuất
02 đĩa CD chứa nội dung phiếu công bố;
Tài liệu khoa học hoặc bản giải trình của nhà sản xuất về công dụng, thành phần của sản phẩm mỹ phẩm (trong trường hợp thành phần hoặc công dụng có đặc thù riêng cần phải làm rõ theo yêu cầu của cơ quan đăng ký.
Trên đây là tư vấn của chúng tôi liên quan đến thủ tục công bố mỹ phẩm. Anh chị theo dõi và tham khảo.
Trân trọng,