Trong quá trình hoạt động, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (gọi tắt là “cơ sở”) có thể phát sinh nhu cầu bổ sung các kỹ thuật chuyên môn để mở rộng phạm vi cung cấp dịch vụ hoặc giảm bớt các kỹ thuật không còn thực hiện. Việc bổ sung, giảm bớt danh mục kỹ thuật phải được thực hiện theo trình tự, thủ tục điều chỉnh giấy phép hoạt động và cơ sở chỉ được triển khai kỹ thuật sau khi được cơ quan có thẩm quyền cho phép.

1. CĂN CỨ PHÁP LÝ

• Luật Khám bệnh, chữa bệnh số 15/2023/QH15 ngày 09/01/2023;
• Nghị định số 96/2023/NĐ-CP ngày 30/12/2023 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều của Luật Khám bệnh, chữa bệnh;
• Thông tư số 04/2026/TT-BYT ngày 16/3/2026 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc phân cấp giải quyết thủ tục hành chính đối với việc bổ sung kỹ thuật thuộc danh mục kỹ thuật loại đặc biệt;
• Nghị quyết số 21/2026/NQ-CP ngày 29/4/2026 của Chính phủ về cắt giảm, đơn giản hóa điều kiện kinh doanh, thủ tục hành chính và phân cấp thẩm quyền thực hiện thủ tục hành chính trong lĩnh vực y tế;
• Các văn bản sửa đổi, bổ sung và hướng dẫn thi hành có liên quan

2. CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH SẼ THỰC HIỆN THỦ TỤC BỔ SUNG, GIẢM BỚT DANH MỤC KỸ THUẬT KHI NÀO?

Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được phê duyệt danh mục kỹ thuật căn cứ vào năng lực thực hiện, điều kiện cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế và nhân sự chuyên môn của cơ sở. Trong quá trình hoạt động, khi có nhu cầu bổ sung các kỹ thuật mới hoặc giảm bớt các kỹ thuật đã được phê duyệt trong danh mục kỹ thuật, cơ sở phải thực hiện thủ tục điều chỉnh theo quy định pháp luật trước khi triển khai thực hiện các kỹ thuật được bổ sung.

Các trường hợp thường phát sinh nhu cầu thực hiện thủ tục bao gồm:

• Bổ sung danh mục kỹ thuật thuộc phạm vi hoạt động chuyên môn;
• Giảm bớt danh mục kỹ thuật đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép thực hiện;
• Đồng thời bổ sung và giảm bớt danh mục kỹ thuật;
• Thay đổi phạm vi hoạt động chuyên môn có liên quan đến danh mục kỹ thuật.

Theo Điều 66 Nghị định số 96/2023/NĐ-CP, việc bổ sung, giảm bớt danh mục kỹ thuật được thực hiện theo thủ tục điều chỉnh giấy phép hoạt động.

3. TRÌNH TỰ THỰC HIỆN

Để thực hiện thủ tục bổ sung, giảm bớt danh mục kỹ thuật, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cần thực hiện theo các bước sau:

Bước 1: Rà soát và xác định danh mục kỹ thuật đề nghị điều chỉnh

Trước khi lập hồ sơ, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cần rà soát danh mục kỹ thuật đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt, cho phép thực hiện và xác định cụ thể các kỹ thuật có nhu cầu bổ sung hoặc giảm bớt.

Đối với kỹ thuật đề nghị bổ sung, cơ sở cần đối chiếu điều kiện thực tế về cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế, nhân sự và các điều kiện chuyên môn có liên quan để bảo đảm đáp ứng yêu cầu thực hiện kỹ thuật theo quy định pháp luật.

Đồng thời, cơ sở cần xác định kỹ thuật đề nghị bổ sung có thuộc danh mục kỹ thuật loại đặc biệt và có thuộc phạm vi kỹ thuật được phép thực hiện tại loại hình cơ sở hay không, nhằm bảo đảm việc chuẩn bị và thực hiện hồ sơ đúng quy định.

Bước 2: Chuẩn bị hồ sơ

Theo khoản 2 Điều 64 Nghị định số 96/2023/NĐ-CP, hồ sơ đề nghị điều chỉnh gồm:

• Đơn theo Mẫu số 02 Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định số 96/2023/NĐ-CP;
• Bản gốc giấy phép hoạt động;
• Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế và hồ sơ nhân sự tương ứng với danh mục kỹ thuật dự kiến bổ sung, giảm bớt và các tài liệu minh chứng đáp ứng điều kiện theo quy định.

Bước 3: Nộp hồ sơ

• Cơ sở nộp 01 bộ hồ sơ theo quy định và thực hiện nghĩa vụ về phí, lệ phí theo quy định pháp luật cho cơ quan có thẩm quyền.
• Sau khi tiếp nhận hồ sơ, cơ quan có thẩm quyền cấp Phiếu tiếp nhận hồ sơ cho cơ sở.
• Trường hợp hồ sơ cần sửa đổi, bổ sung, cơ quan có thẩm quyền sẽ có văn bản thông báo, trong đó nêu rõ các nội dung cần sửa đổi, bổ sung. Cơ sở có trách nhiệm hoàn thiện hồ sơ theo yêu cầu trong thời hạn quy định.

Bước 4: Thẩm định hồ sơ và đánh giá điều kiện thực tế

Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ và thuộc trường hợp không phải thẩm định thực tế, cơ quan có thẩm quyền xem xét, giải quyết trên cơ sở hồ sơ.

Đối với trường hợp phải thẩm định thực tế, cơ quan có thẩm quyền tổ chức thẩm định tại cơ sở để đánh giá việc đáp ứng các điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân sự và các điều kiện chuyên môn tương ứng với nội dung đề nghị bổ sung hoặc điều chỉnh.

Trường hợp cơ sở chưa đáp ứng yêu cầu, cơ quan có thẩm quyền thông báo các nội dung cần khắc phục, sửa đổi, bổ sung để cơ sở hoàn thiện theo quy định.

Bước 5: Nhận kết quả giải quyết

Trên cơ sở kết quả xem xét hồ sơ và thẩm định thực tế (nếu có), cơ quan có thẩm quyền ban hành văn bản cho phép bổ sung, giảm bớt danh mục kỹ thuật đối với trường hợp cơ sở đáp ứng đầy đủ các điều kiện theo quy định.

Trường hợp cơ sở phải khắc phục, sửa đổi, bổ sung sau thẩm định, cơ quan có thẩm quyền tiếp tục xem xét kết quả khắc phục và thực hiện kiểm tra thực tế khi cần thiết trước khi quyết định việc cho phép điều chỉnh.

Trường hợp cơ sở không đáp ứng điều kiện theo quy định, cơ quan có thẩm quyền có văn bản trả lời và nêu rõ lý do.

Bước 6: Công bố và cập nhật thông tin

Sau khi cho phép bổ sung danh mục kỹ thuật, cơ quan có thẩm quyền thực hiện công bố, cập nhật các thông tin liên quan đến nội dung điều chỉnh trên cổng thông tin điện tử hoặc trang thông tin điện tử của cơ quan và Hệ thống thông tin về quản lý hoạt động khám bệnh, chữa bệnh theo quy định.

Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh chỉ được triển khai thực hiện các kỹ thuật được bổ sung sau khi có văn bản cho phép của cơ quan có thẩm quyền và phải bảo đảm duy trì đầy đủ các điều kiện cần thiết trong quá trình thực hiện.

4. MỘT SỐ LƯU Ý

4.1 Trường hợp bổ sung kỹ thuật thuộc danh mục kỹ thuật loại đặc biệt

Đối với cơ sở thuộc phạm vi quản lý của địa phương, Ủy ban nhân dân cấp tỉnh thực hiện việc điều chỉnh giấy phép hoạt động đối với trường hợp bổ sung kỹ thuật thuộc danh mục kỹ thuật loại đặc biệt theo quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư số 04/2026/TT-BYT, trừ các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc Bộ Y tế, Bộ Quốc phòng và Bộ Công an quản lý.

Trường hợp cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đã nộp hồ sơ đề nghị điều chỉnh giấy phép hoạt động do bổ sung kỹ thuật thuộc danh mục kỹ thuật loại đặc biệt trước ngày Thông tư số 04/2026/TT-BYT có hiệu lực thi hành thì cơ quan tiếp nhận hồ sơ tiếp tục giải quyết theo quy định hiện hành cho đến khi hoàn tất thủ tục hành chính.

4.2 Không tự ý triển khai thực hiện kỹ thuật khi chưa được cho phép

Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh chỉ được thực hiện kỹ thuật sau khi có văn bản của cơ quan có thẩm quyền cho phép bổ sung kỹ thuật vào phạm vi hoạt động chuyên môn của cơ sở.

4.3 Hồ sơ phải thống nhất với thực tế cơ sở

Thông tin trong hồ sơ về phòng chức năng, trang thiết bị, nhân sự và kỹ thuật phải thống nhất với hiện trạng thực tế tại cơ sở. Trường hợp có kiểm tra thực tế, cơ sở phải bảo đảm các điều kiện đã kê khai được đáp ứng trên thực tế.

5. KẾT LUẬN

Thủ tục bổ sung, giảm bớt danh mục kỹ thuật đòi hỏi cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải rà soát chính xác điều kiện chuyên môn, chuẩn bị hồ sơ phù hợp và thực hiện đúng trình tự theo quy định pháp luật.

Với kinh nghiệm tư vấn pháp lý trong lĩnh vực khám bệnh, chữa bệnh, NTC Law cung cấp giải pháp hỗ trợ từ việc rà soát điều kiện, danh mục kỹ thuật, chuẩn bị hồ sơ đến theo dõi và phối hợp xử lý thủ tục với cơ quan có thẩm quyền, giúp cơ sở chủ động trong quá trình điều chỉnh và triển khai hoạt động chuyên môn.

NTC LAW – GIẢI PHÁP PHÁP LÝ CHO NGÀY MAI.